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Breo Ellipta nel trattamento della malattia polmonare ostruttiva cronica, approvato dalla FDA

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Breo Ellipta ( Fluticasone furoato e Vilanterolo polvere per inalazione ), una volta al giorno, come trattamento di mantenimento dell’ostruzione delle vie aeree nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva ( BPCO ), tra cui bronchite cronica e/o enfisema.
E’ stato inoltre approvato per ridurre le riacutizzazioni di BPCO nei pazienti con una storia di esacerbazioni.

La BPCO è una malattia polmonare grave che peggiora nel corso del tempo. I più comuni sintomi sono: senso di costrizione toracica, tosse cronica ed eccessiva produzione di catarro.
Il fumo di sigaretta è la principale causa della BPCO, secondo il National Heart, Lung, and Blood Institute ( NHLBI ), e la BPCO è la terza causa di morte negli Stati Uniti.

Breo Ellipta riduce l'infiammazione a livello polmonare e aiuta i muscoli lisci che circondano le vie aeree a livello polmonare a rimanere rilassati in modo da aumentare il flusso d'aria e ridurre le riacutizzazioni nei pazienti con BPCO.

Breo Ellipta è una combinazione di Fluticasone furoato, un corticosteroide per via inalatoria, e Vilanterolo, un beta2-agonista adrenergico a lunga durata d'azione ( LABA ).
La sicurezza e l'efficacia di Breo Ellipta sono stati valutati in 7.700 pazienti con una diagnosi clinica di BPCO. Quelli trattati hanno mostrato miglioramento della funzione polmonare e riduzione delle riacutizzazioni rispetto al placebo.

Il farmaco trasporta un boxed warning: i LABA possono aumentare il rischio di mortalità correlata all’asma.
La sicurezza e l'efficacia di Breo Ellipta nei pazienti con asma non sono state definite, e il farmaco non è approvato per il trattamento dell’asma.

L’FDA ha approvato Breo Ellipta con una guida per il paziente in cui sono riportate istruzioni per l'uso e le informazioni sui potenziali rischi nell’assunzione del farmaco.
Breo Ellipta non deve essere impiegato come terapia di salvataggio per il trattamento di problemi respiratori improvvisi ( broncospasmo acuto ) e non è raccomandato per le persone di età inferiore ai 18 anni.

Breo Ellipta può causare gravi effetti collaterali, tra cui un aumento del rischio di fratture ossee e polmonite.
Gli effetti collaterali più comuni riportati dai pazienti che usano Breo Ellipta comprendono: nasofaringite, infezione del tratto respiratorio superiore, mal di testa, e candidosi orale. ( Xagena2013 )

Fonte: FDA, 2013

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